其一,為了確保藥品生產(chǎn)過程的合規(guī)性,遵循GMP及國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)證純蒸汽質(zhì)量是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
其二,純蒸汽質(zhì)量直接影響藥品的純凈度和安全性,驗(yàn)證工作能保障藥品的質(zhì)量與安全。此外,驗(yàn)證有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決純蒸汽系統(tǒng)中的潛在問題,降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。
純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC等分析。
純風(fēng)冷設(shè)計(jì)
★純蒸汽取樣速度大于140ml/min
★無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)
★手提設(shè)計(jì), 小巧輕便, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。
★可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時(shí)以上 。
★配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器
★尺寸(長寬高)?:230×150×477mm
一鍵滅菌設(shè)計(jì)
★儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹設(shè)計(jì)
★經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
防塵擋板設(shè)計(jì)
★磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。
取樣托盤設(shè)計(jì)
★磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。
適用于生物制藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生、疾控、檢驗(yàn)檢疫、食品加工、酒水飲料、過程制造等行業(yè)。
北京中邦興業(yè)集團(tuán)公司可進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量(不凝氣體、過熱度、干度值)驗(yàn)證服務(wù)。擁有專業(yè)資質(zhì)的技術(shù)工程師團(tuán)隊(duì),可提供前期的檢測(cè)點(diǎn)位勘查、中期的純蒸汽檢驗(yàn)檢測(cè)以及全周期的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)法規(guī)及專業(yè)問題解答。
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