在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的目的是記錄生產(chǎn)線中關(guān)鍵區(qū)域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置一獨(dú)立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進(jìn)行監(jiān)測(cè)，再把各點(diǎn)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)傳輸至控制系統(tǒng)。它可以對(duì)所監(jiān)測(cè)環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數(shù)量分布進(jìn)行自動(dòng)的、連續(xù)的監(jiān)測(cè)和記錄，同時(shí)產(chǎn)生報(bào)表。當(dāng)監(jiān)測(cè)環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過設(shè)定值時(shí)，該系統(tǒng)能自動(dòng)激發(fā)聲光報(bào)警，通知相關(guān)人員進(jìn)行處理，從而確保所監(jiān)測(cè)的關(guān)鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
中邦在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，?符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標(biāo)準(zhǔn)?？蓪?shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并可實(shí)現(xiàn)多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、報(bào)警、趨勢(shì)分析報(bào)告導(dǎo)出、審計(jì)追蹤、電子簽名、遠(yuǎn)程監(jiān)控、權(quán)限管理、郵件等功能。
【施工圖】
北京中邦興業(yè)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)的功能
在監(jiān)控區(qū)安裝的傳感器可以24小時(shí)不停的連續(xù)采樣，將采集到的數(shù)據(jù)傳輸給控制室的電腦存儲(chǔ)并加以分析，根據(jù)不同的軟件設(shè)置，可實(shí)現(xiàn)多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、報(bào)警、趨勢(shì)分析報(bào)告導(dǎo)出、審計(jì)追蹤、電子簽名、遠(yuǎn)程監(jiān)控、權(quán)限管理、郵件等功能，與此同時(shí)，北京中邦興業(yè)的在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)符合最新版中國GMP、ISO14644、FDA標(biāo)準(zhǔn)。
系統(tǒng)集成了顆粒采樣的功能，通過系統(tǒng)的自動(dòng)控制來準(zhǔn)確的采集環(huán)境中的塵埃顆粒數(shù)。并且允許最終使用者通過自身生產(chǎn)要求設(shè)定報(bào)警系統(tǒng)的限制，完成對(duì)空氣中顆粒和浮游菌超標(biāo)狀況的實(shí)時(shí)在線監(jiān)控。以達(dá)到最終用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求。
該系統(tǒng)主要承擔(dān)用戶生產(chǎn)區(qū)在線塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的定義、實(shí)施和測(cè)試。該遠(yuǎn)程粒子監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)為具有以下主要功能：
通過Remote 5104粒子計(jì)數(shù)器（0.5、5.0微米， 28.3升/分鐘，外置真空泵）實(shí)現(xiàn)粒子實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)
進(jìn)行浮游菌在線采集，流量28.3L/M，通過RAC或者RACP(自帶泵)實(shí)現(xiàn)浮游菌的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)
對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，可接入風(fēng)速、壓差等環(huán)境參數(shù)
報(bào)警系統(tǒng)具有采樣流量報(bào)警、通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警、硬件故障報(bào)警等多種報(bào)警功能，以聲、光等方式進(jìn)行報(bào)警提醒，以保證系統(tǒng)長(zhǎng)期安全、穩(wěn)定地運(yùn)行
監(jiān)測(cè)每一臺(tái)粒子監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量是否運(yùn)行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點(diǎn)流量±5％時(shí)提供報(bào)警信息反饋
在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控
已經(jīng)通過國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證（GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015），是美國Lighthouse授權(quán)制藥行業(yè)粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)供應(yīng)商
專業(yè)的技術(shù)實(shí)力：公司擁有高學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)數(shù)據(jù)采集及軟件研發(fā)技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)
為全國超過上百家生物醫(yī)藥企業(yè)、電子行業(yè)客戶安裝/改造項(xiàng)目
可以為客戶提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方案設(shè)計(jì)、安裝調(diào)試、驗(yàn)證、培訓(xùn)與校驗(yàn)等全套服務(wù)
完全滿足符合現(xiàn)行GMP法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性和審計(jì)追蹤的要求，做到了飛行檢查對(duì)環(huán)境和粒子、浮游菌在線系統(tǒng)要求的零缺陷。
自身具備專業(yè)實(shí)施、安裝、驗(yàn)證等服務(wù)部門和團(tuán)隊(duì)
專業(yè)驗(yàn)證及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)人員，專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，根據(jù)需求企業(yè)自身情況提供全面的驗(yàn)證服務(wù)和文件
原理、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、常見問題及排障等全面系統(tǒng)的培訓(xùn)
全生命周期管理服務(wù)
北京中邦興業(yè)作為一家專業(yè)為生物制藥、集成電路、芯片、半導(dǎo)體、新能源等行業(yè)提供潔凈環(huán)境整體解決方案服務(wù)商。擁有法規(guī)專家和GMP檢查官顧問團(tuán)隊(duì)及施工團(tuán)隊(duì)，隨時(shí)為您提供一站式的在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)解決方案。
中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)主要部件
粒子傳感器 如上圖 ：（粒子傳感器放在專用的密閉的保護(hù)盒中，無懼任何車間消毒劑）
德國貝克真空系統(tǒng)（一主一備外加真空罐）
28.3L/M浮游菌采樣裝置（電子相關(guān)產(chǎn)業(yè)不需要）
三色聲光報(bào)警系統(tǒng)
溫濕度差壓風(fēng)速等環(huán)境傳感器
24H監(jiān)控軟件（電子和制藥，可以定制），現(xiàn)場(chǎng)操作分屏 如下圖：
平板24小時(shí)隨時(shí)監(jiān)測(cè)
項(xiàng)目經(jīng)理總體負(fù)責(zé)（安裝，硬件調(diào)試，系統(tǒng)測(cè)試?，簽署符合法規(guī)的全套驗(yàn)證文件?）
為什么選擇中邦興業(yè)潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) ：
1. 自有施工團(tuán)隊(duì)，高學(xué)歷施工人員素質(zhì)高。
2. 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，為全國超過300家生物醫(yī)藥企業(yè)和超過200家電子行業(yè)客戶安裝/改造項(xiàng)目約600套。
3. 我們只做客戶滿意的工程，所有施工所有人員的業(yè)績(jī)與客戶的滿意度直接劃等號(hào)。
4. 美國LIGHTHOUSE進(jìn)口傳感器，大品牌，精度和質(zhì)量有口皆碑。
5. 每年不低于4次的上門巡檢維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，杜絕故障停機(jī)影響生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生。
6.定制化軟件，滿足各類工廠不同的兼容性需求，對(duì)不同品牌的現(xiàn)有粒子傳感器幾乎都能兼容，避免了使用更新系統(tǒng)導(dǎo)致的設(shè)備浪費(fèi)。
7.多位ISPE工程師助力生物醫(yī)藥企業(yè)順利通過FDA/GMP等認(rèn)證。
8.歐美資深行業(yè)專家顧問團(tuán)隊(duì)，提供最新最前沿最實(shí)用的合規(guī)性咨詢服務(wù)。
中邦興業(yè)在線粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)整體解決方案：免費(fèi)獲取潔凈室在線粒子浮游菌檢測(cè)解決方案
1、粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中邦興業(yè)提供：前期方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目實(shí)施調(diào)試、驗(yàn)證服務(wù)、校驗(yàn)清潔維修、售后服務(wù)；
2、便攜計(jì)數(shù)器、浮游菌儀器中邦興業(yè)提供：選型咨詢服務(wù)、原廠儀器設(shè)備、中英文版驗(yàn)證文件、校驗(yàn)售后；
3、行業(yè)軟件中邦興業(yè)提供：方案設(shè)計(jì)、定制研發(fā)、實(shí)施培訓(xùn)、驗(yàn)證服務(wù)、售后服務(wù)。
【北京中邦興業(yè)項(xiàng)目流程】
系統(tǒng)安裝流程和驗(yàn)證文件?：
1.?我司項(xiàng)目經(jīng)理到客戶現(xiàn)場(chǎng)和最終用戶一起進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析（RA）和制定驗(yàn)證計(jì)劃（VP）
2.?協(xié)助最終用戶編寫用戶需求書（URS），中邦可以提供相應(yīng)的模板
3.?中邦工程人員到車間，現(xiàn)場(chǎng)和客戶溝通，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況做最合理的配置，避免客戶采購不合適的多余的配件和設(shè)備，然后制作功能/設(shè)計(jì)說明書（F/DS）
4. 簽訂合同，我司收到50%的預(yù)付款，準(zhǔn)備施工。
5. 我司5人的技術(shù)工程人員攜帶相關(guān)工具和設(shè)備到客戶現(xiàn)場(chǎng) ，項(xiàng)目經(jīng)理與最終用戶的車間主任（相關(guān)負(fù)責(zé)人）溝通，施工計(jì)劃和時(shí)間，以及我司現(xiàn)場(chǎng)人員的職責(zé)，簽訂客戶的安全施工確認(rèn)書。
6. 軟件和硬件安裝完畢，同最終用戶一起完成，安裝驗(yàn)證（IQ）?和?運(yùn)行驗(yàn)證（OQ）?和?性能操作驗(yàn)證（PQ）最終簽訂??驗(yàn)證報(bào)告（VR）如下圖：
7. 客戶簽字確認(rèn)設(shè)備，系統(tǒng)，文件等全面符合預(yù)期目標(biāo)，對(duì)整套系統(tǒng)及施工人員的安全操作均滿意，客戶付出50%的尾款，此項(xiàng)目結(jié)束。
8. 以后每個(gè)季度到客戶現(xiàn)場(chǎng)完成一次項(xiàng)目巡檢工作，巡檢結(jié)束。3個(gè)工作日內(nèi)向客戶提供一份正式的巡檢報(bào)告。
9. 制藥生產(chǎn)線的在線項(xiàng)目 一般包含 6個(gè)粒子傳感器和2個(gè)浮游菌采樣器+2個(gè)低風(fēng)速傳感器，造價(jià)一般在60-70萬人民幣。
10. 電子/芯片等廠房面積通常比較大，一般不需要浮游菌采樣器，只需要采購粒子傳感器和風(fēng)速傳感器，但是數(shù)量比較多，大約100個(gè)粒子和風(fēng)速傳感器。這樣的工程造價(jià)約700-800萬。
11. 有些電子工業(yè)企業(yè)的客戶預(yù)算不夠的話，可以選用我們的另外一個(gè)系統(tǒng)：Particle Manifold Monitoring System，多路輪轉(zhuǎn)切換顆粒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)可以大大降低預(yù)算費(fèi)用，在電子企業(yè)廣泛使用?！∪缦聢D：
輪轉(zhuǎn)系統(tǒng)
更多客戶現(xiàn)場(chǎng)案例：
400-6872-158
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