北京中邦興業(yè)作為一家專業(yè)為生物制藥、集成電路、芯片、半導(dǎo)體、新能源等行業(yè)提供潔凈環(huán)境整體解決方案的服務(wù)商，不僅為客戶提供全套潔凈間環(huán)境檢測驗證設(shè)備，還可以為客戶提供各類在線粒子浮游菌監(jiān)測解決方案。
中邦興業(yè)成立十多年間先后交付了生物醫(yī)藥和電子產(chǎn)業(yè)客戶的上百個配套項目，在潔凈間建造/改造、在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)安裝今年也成功交付了數(shù)十個，近日北京中邦興業(yè)又成功交付了多個生物安全柜&無菌隔離器在線粒子浮游菌監(jiān)測項目。今天中邦興業(yè)小編帶著大家先了解下關(guān)于生物安全柜在線粒子浮游菌監(jiān)測的問題。
生物安全柜的設(shè)計，必須滿足產(chǎn)線及實驗室對于生物安全等級的硬件要求。
根據(jù)生物安全柜的強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY0569-2011Ⅱ級生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實驗室環(huán)境和操作樣本。
生物安全柜的驗證，需要廠家專業(yè)的驗證文件及技術(shù)專家支持。這里需要注意的是，若置于經(jīng)備案的病原微生物實驗室內(nèi)的生物安全柜，其首次驗證或再驗證，須由有生物安全柜驗證資質(zhì)的第三方機構(gòu)進(jìn)行并出具報告。
生物安全柜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家實驗室生物安全通用要求、微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室安全通則等都規(guī)定了生物安全柜除了出廠檢測外，在安裝、移動、及使用一定時間后須做風(fēng)速、高效過濾器完整性、防漏等十幾項檢測。
這是因為，對環(huán)境、人員及樣品的安全保護(hù)依賴這個設(shè)備，而生物安全柜起保護(hù)作用主要以形成的風(fēng)幕、高效過慮器、柜體的防泄等為主。在移動、使用一段時間后，例如過濾器是否壞、風(fēng)速不一定穩(wěn)定及能否達(dá)到防泄漏標(biāo)準(zhǔn)等等，都需要通過檢測來驗證它的功能否正常、各項指示是否符合，以防止萬一生物氣溶膠或有毒物質(zhì)的擴(kuò)散從而威脅到人的安全，這樣才能確保達(dá)到對人、樣品及環(huán)境的保護(hù)。因為關(guān)系到實驗室人員安全的問題，所以檢測驗證顯得非常有必要。
工作窗口的氣流流向檢測
工作窗口的氣流流速檢測
懸浮粒子數(shù)
噪聲測試
照度測試
浮游菌
沉降菌
高效過濾器（PAO）檢漏
生物安全柜的氣流檢測
【氣流流型儀客戶現(xiàn)場演示】
根據(jù)ISO14644-3 及新GMP對潔凈廠房驗收需要對氣流方向進(jìn)行評價。OCEAN ?ONEⅢ氣流流形儀可以產(chǎn)生高濃度水霧氣（粒徑范圍：集中度80%以上），高可見度及絕對無污染。當(dāng)水霧氣在潔凈室內(nèi)散發(fā)后，沒有可測的殘留物質(zhì)。OCEAN ?ONEⅢ可適用于半導(dǎo)體，制藥類潔凈車間。
【生物安全柜在線粒子監(jiān)測】
ApexZ50粒子計數(shù)器集成于用戶現(xiàn)有的監(jiān)測系統(tǒng)。數(shù)據(jù)可以無線傳輸?shù)诫娔X或者服務(wù)器，ApexZ50給不同的用戶提供安全設(shè)置、審計跟蹤、聯(lián)系數(shù)據(jù)標(biāo)簽，便于用戶批量記錄事件和大量信息、房間狀態(tài)以及用戶希望與粒子計數(shù)器有關(guān)的任何信息。
【生物安全柜在線浮游菌監(jiān)測】
ActiveCountR旨在滿足連續(xù)無故障運行和靈活運行參數(shù)的行業(yè)需求，是滿足您可行采樣需求的正確選擇。ActiveCountR可通過本地啟動/停止按鈕或通過軟件界面遠(yuǎn)程操作。
無論是惻面安裝還是底部安裝316L不銹鋼沖擊器，ActiveCountR都能提供高效的采樣靈活性，滿足您所有可行的采樣需求。
【生物安全柜高效過濾器檢漏現(xiàn)場】
這是一款技術(shù)先進(jìn)、設(shè)計科學(xué)的光散亂式線性數(shù)字氣溶膠光度計，是檢測高效過濾器完整性或泄露試驗必須采用的最佳測試儀器。結(jié)構(gòu)緊湊、攜帶方便、操作設(shè)置均可在5.6inch的真彩色觸摸顯示屏各友好界面完成，因具有氣溶膠噪聲抑制功能，測試數(shù)據(jù)更加穩(wěn)定。產(chǎn)品內(nèi)置熱敏打印機并配有長效熱敏打印紙，測試現(xiàn)場即可完成測試數(shù)據(jù)的實時打印。
掃描探頭通過一根4米長的線纜與3990本體相連，不僅擁有與本體完全相同的操作功能并且同步顯示，還具備一維碼掃描功能，掃描受試高效過濾器的一維碼編號后，測試數(shù)據(jù)自動識別歸類，數(shù)據(jù)可追溯，方便測試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，提高了工作效率。
北京中邦興業(yè)，一直致力于為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供潔凈區(qū)潔凈技術(shù)&GMP潔凈工程的整體解決方案，始終堅持不懈地創(chuàng)新技術(shù)、升級產(chǎn)品。如今的北京中邦興業(yè)憑借專業(yè)的技術(shù)水平、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量獲得了客戶的高度認(rèn)可，今后北京中邦興業(yè)將繼續(xù)努力，為客戶提供更專業(yè)高效的解決方案。
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