沉降菌和浮游菌監(jiān)測作為日常生產過程中微生物監(jiān)測的兩種方式，一直在被大家廣泛使用。
- 微生物及相關的提法增加了2倍（原附錄提到23次，新草案提到68次）
- 對于風險的提法增加了將近4倍（原附錄提到20此，新草案提到92次）。
現(xiàn)代的無菌制藥控制對于關鍵區(qū)微生物采樣更傾向于主動采樣方式（浮游菌），而不是低靈敏度的被動采樣方法（沉降菌），需要重視采樣方法對于生產環(huán)境的影響，提高無菌工藝控制水平和基于風險評估的科學方法。
ActiveCount100是高性能便攜式微生物采樣器（即浮游菌采樣器），該浮游菌采樣器基于安德森撞擊原理，撞擊速度達19m/s，適用于無塵室和無菌環(huán)境的微生物采集。連續(xù)和周期性的采樣，可以完全控制采樣周期和間隔。高壓鍋撞擊頭部和消隱不銹鋼外殼，確保ActiveCount100不會污染使用環(huán)境。使用可選的高壓氣體取樣器，可直接采集高壓氣體的浮游菌。
適用行業(yè)
1.制藥、醫(yī)院、食品和飲料
2.無塵室、生物安全柜、光電隔離器
3.室內空氣品質室內空氣質量、博物館、圖書館
4.化妝品、紡織、農業(yè)、環(huán)境
5.額外的無菌環(huán)境監(jiān)測應用
高風險區(qū)的監(jiān)測設備和監(jiān)測方法應當考慮到風險。廠家應當開發(fā)合適的采樣方式，可以最小化影響產品風險，比如無菌操作過程采用采樣頭而不是把整個采樣設備放入一個層流區(qū)域。
遠程取樣配件適配于：
??無菌隔離器
??生物安全柜，層流臺
??不方便直接放置采樣設備的關鍵
??區(qū)域或者狹小空間
【生物安全柜在線浮游菌采樣】
?符合ISO8573-7，通過減壓裝置，壓力降低到大氣壓狀態(tài)進行采樣
?外接高效過濾器，保證采樣過程中不會造成交叉污染；
?氣路采用不銹鋼或其他可滅菌材質，杜絕設備污染風險；
?快接頭設計，可匹配多種不同的氣源出口；
?攜帶方便，一機兩用，儀器平時也可用于潔凈室浮游菌采樣；
?壓縮氣體檢測低至0.5bar@25LPM，三種流量儀器可選；
?壓縮空氣Pre-test測試功能，了解采樣點目前壓力情況，降低采樣過程中壓力波動而造成的采樣失敗風險。
?預置低壓/高壓警戒限和報 警限，實時提醒采樣頭上端的采樣壓力，及時預警立刻采取措施。
【浮游菌采樣器客戶現(xiàn)場】
400-6872-158
點擊咨詢 
