高效過濾器是工業(yè)潔凈室、生物潔凈室較為理想的終端過濾器，也是其它凈化設備較為常用的配套過濾器。高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時一般附有過濾器過濾效率檢測報告。對于企業(yè)來說，檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發(fā)現高效過濾器本身及安裝中可能存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區(qū)域的潔凈度。
1、安裝前，要清潔車間。如果安裝在天花板上，天花板應該被打掃。
2、只有在安裝現場，安裝時間才被拆卸，HEPA過濾器應在包裝后去除，目視檢查，并具體要求測試數據的各項性能指標，而不是一般的打印限值數據。
3、安裝和檢漏的關鍵是空氣濾清器的密封質量。
所有級別的潔凈廠房都需要安裝高效過濾器檢漏。當前的規(guī)范沒有給出檢查數量時，它可以占自身的百分比。清潔度等于或高于清潔車間的100級，安裝前必須進行現場檢漏，關鍵是檢查過濾器是否有滲漏或滲漏等質量問題。
4、各過濾器之間的阻力差會影響風量和空氣分布的平衡，應安裝空氣過濾器，以消除個別阻力過高或過低的問題。
相同大小的空氣過濾阻力，在同一房間內的不同空氣過濾阻力也應分散位置。
保證潔凈室的生產環(huán)境，潔凈工作區(qū)挑戰(zhàn)性測試。
滿足相關標準：
? FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP檢查指南中建議通常一年一次。
? ISO 14644對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應進行。當環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。
? IEST（環(huán)境科學技術協(xié)會）標準中的9.1及9.2章節(jié)為國際上對高效過濾器檢漏設備重要的標準與指導，國際上大多上藥廠都是遵循此標準進行高效檢漏。
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》：對于安裝于送、排風末端的高效過濾器，應用掃描法進行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。
該方法在歐洲通用，美國超高效空氣過濾器測試方法也比較類似，是目前國際上的主流海綿測試方法。塵源為多分散相液滴，或確定粒徑的固體粉塵。有時，過濾器廠商要按照用戶的特殊要求，使用大氣粉塵或其他特定粉塵。主要測量儀器為激光粒子計數器。
【激光粒子計數器】
測試范圍：對于公司所有安裝有高效過濾器的潔凈室，包括生產車間、化驗室等潔凈區(qū)內的高效過濾器，都必須在現場進行檢查檢漏。
工作原理：在被檢測高效過濾器上風側發(fā)生PAO氣溶膠作為塵源，在下風側用光度計采樣檢測，含塵氣體經過光度計時產生的散射光經光電效應和線性放大轉換為電量，并由微安表快速顯示，采集到的空氣樣品通過光度計的擴散室，由于粒子擴引起燈光強度的差異，經測定這個光強度，光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。PAO檢漏法中測得的是高效過濾器的穿透率，即光度計直接顯示穿透率讀數。
【氣溶膠光度計3990】
【氣溶膠發(fā)生器3990-01/02/03】
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