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潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點的選擇知多少?
2024-09

潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)的參考法規(guī)標準包括國內(nèi)外GMP標準、國家標準、國際標準以及潔凈室設(shè)計和施工規(guī)范等。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身生產(chǎn)需求和法規(guī)要求,選擇合適的監(jiān)測系統(tǒng)和監(jiān)測方案,確保潔凈環(huán)境的有效控制和產(chǎn)品質(zhì)量的安全可靠。

【北京中邦興業(yè)潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)解決方案】

建立遠程在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)的目的,是記錄在生產(chǎn)中關(guān)鍵區(qū)域空氣微粒的存在的實際狀況,將潔凈區(qū)域或設(shè)備空氣中的顆粒、微生物的數(shù)量和分布進行自動的、連續(xù)的、精準的監(jiān)測和記錄,并以數(shù)據(jù)報告的形式顯示在最終使用者的面前。使其同時符合 FDA、EU 及 SFDA 的 GMP 規(guī)則。

【北京中邦興業(yè)潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)解決方案】

一、潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)組成
潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)主要由以下幾個部分組成:
測量傳感器:包括塵埃粒子傳感器、溫濕度傳感器、壓差傳感器、風速傳感器等,用于實時采集潔凈室內(nèi)的各項環(huán)境參數(shù)數(shù)據(jù)。

真空泵控制系統(tǒng):為塵埃粒子傳感器等提供必要的采樣動力,確保測量數(shù)據(jù)的準確性。

網(wǎng)絡(luò)機柜:用于安裝和集成各類監(jiān)測設(shè)備,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中處理和傳輸。

報警系統(tǒng):當監(jiān)測數(shù)據(jù)超出預(yù)設(shè)范圍時,及時發(fā)出聲光報警,提醒操作人員采取相應(yīng)措施。

上位機監(jiān)控軟件:用于接收、處理、顯示和存儲來自各傳感器的數(shù)據(jù),提供實時監(jiān)控、歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)分析等功能。

【北京中邦興業(yè)潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)解決方案】

二、潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點的選擇

潔凈區(qū)在線環(huán)境監(jiān)測取樣點的選擇是確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準確性和代表性的關(guān)鍵。

在選擇取樣點時,應(yīng)綜合考慮以下因素:
工作地點和設(shè)備布局:確定取樣點應(yīng)靠近關(guān)鍵工作區(qū)域和設(shè)備,以反映實際工作環(huán)境。

產(chǎn)品暴露風險:評估產(chǎn)品在不同區(qū)域暴露于空氣中的可能性,選擇高風險區(qū)域進行監(jiān)測。

人員活動頻率:人員活動頻繁的區(qū)域可能產(chǎn)生更多的塵埃和微生物,應(yīng)作為重點監(jiān)測對象。

潛在污染源:識別潛在的污染源,如設(shè)備泄漏、人員操作不當?shù)龋⒃谄涓浇O(shè)置監(jiān)測點。

風險評估:通過風險評估確定各區(qū)域的風險等級,優(yōu)先在高風險區(qū)域設(shè)置監(jiān)測點。

具體來說,如藥品生產(chǎn)中的灌裝線,應(yīng)至少設(shè)置進口轉(zhuǎn)盤處、灌裝點、封蓋區(qū)等關(guān)鍵監(jiān)控點,以確保生產(chǎn)過程中的環(huán)境質(zhì)量。

【北京中邦興業(yè)潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)解決方案】

三、實時監(jiān)控軟件需要具備的功能
實時監(jiān)控軟件是潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)的核心部分,應(yīng)具備以下功能:
實時數(shù)據(jù)顯示:能夠?qū)崟r顯示潔凈室內(nèi)的各項環(huán)境參數(shù)數(shù)據(jù),包括塵埃粒子數(shù)、溫濕度、壓差、風速等。

歷史數(shù)據(jù)查詢:提供歷史數(shù)據(jù)查詢功能,方便用戶回顧和分析過去的環(huán)境狀況。

數(shù)據(jù)分析和報表生成:運用先進的數(shù)據(jù)分析工具對數(shù)據(jù)進行深度挖掘,生成各類報表和圖表,為環(huán)境管理和優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。

預(yù)警和報警功能:當監(jiān)測數(shù)據(jù)超出預(yù)設(shè)范圍時,能夠自動發(fā)出預(yù)警和報警信號,提醒操作人員及時采取措施。

遠程監(jiān)控和控制:支持遠程訪問和控制功能,用戶可以通過網(wǎng)絡(luò)遠程查看和調(diào)整監(jiān)測系統(tǒng)的運行狀態(tài)。

用戶權(quán)限管理:具備用戶權(quán)限管理功能,確保不同用戶只能訪問其權(quán)限范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)和功能。

系統(tǒng)穩(wěn)定性和安全性:系統(tǒng)應(yīng)具有高穩(wěn)定性和安全性,能夠長時間穩(wěn)定運行并保護用戶數(shù)據(jù)的安全。

【北京中邦興業(yè)潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)解決方案】

北京中邦興業(yè)具有從事制藥行業(yè)、芯片電子行業(yè)技術(shù)支持團隊,可以為客戶提供風險評估、方案設(shè)計、安裝調(diào)試、驗證、培訓與校驗等全流程服務(wù)。是中國電子協(xié)會潔凈技術(shù)分會會員,中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會員,潔凈行業(yè)多部國家標準參編單位。擁有潔凈工程師資質(zhì)證書人員多名,隨著企業(yè)的不斷發(fā)展,不斷吸收具有豐富設(shè)計經(jīng)驗的自控、電氣、制藥專業(yè)的人才,使企業(yè)成為集設(shè)計、制造、安裝、服務(wù)于一體的專業(yè)供應(yīng)商。

如您有潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)解決方案需求,可以隨時聯(lián)系北京中邦興業(yè),專業(yè)的技術(shù)工程師隨時為您提供解決方案。



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