潔凈蒸汽的標(biāo)準(zhǔn)是干度95%以上；潔凈度99%，冷凝水滿(mǎn)足EN285要求；不凝性氣體3.5%以下（具體數(shù)據(jù)不同的企業(yè)會(huì)有一定差異）；純蒸汽其冷凝水的質(zhì)量必須符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)，在水質(zhì)的要求上潔凈蒸汽的要求不算太嚴(yán)格，而純蒸汽則是以純化水為原水產(chǎn)生的蒸汽。因此，當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí)，為了確保滅菌質(zhì)量，除以上檢測(cè)指標(biāo)外，制藥行業(yè)還必須定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測(cè)項(xiàng)目：不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。
飽和蒸汽滅菌的半對(duì)數(shù)模式有一個(gè)假設(shè)，即飽和蒸汽中沒(méi)有不凝性氣體以及過(guò)熱現(xiàn)象。濕蒸汽、過(guò)熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽，對(duì)多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。
在日常滅菌過(guò)程中，不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽，因?yàn)榕c干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。因?yàn)橛捎谒值拇嬖?，?xì)菌截留性能可能會(huì)受到不良影響。濕潤(rùn)的載荷被視為是未滅菌的。
純蒸汽三項(xiàng)品質(zhì)測(cè)試儀的套裝，操作更方便，結(jié)果更準(zhǔn)確。
將溫度表的熱電偶連接到不凝性氣體測(cè)試裝置的插槽中，打開(kāi)水流限流閥和蒸汽限流閥，調(diào)節(jié)它們的流量，使得溫度表測(cè)得冷凝溫度穩(wěn)定在80~90℃之間，再次調(diào)節(jié)使得兩邊玻璃管的水位都在刻度0處。
同時(shí)關(guān)閉冷凝水出口閥和玻璃管上的排氣閥，可以看到右側(cè)管由于氣體增加液位慢慢降低，左側(cè)管液位慢慢升高，一段時(shí)間后讀數(shù)得到右側(cè)管氣體增加的體積Vb和左側(cè)管水增加的體積Vc。
不凝性氣體比例=Vb/Vc ×100%
接受標(biāo)準(zhǔn)：不凝性氣體所占比例須小于3.5%
將溫度探頭插入擴(kuò)充管并使其位于擴(kuò)充管的中心。擴(kuò)充管外套上保護(hù)套。將擴(kuò)充管連上皮托管。
打開(kāi)蒸汽，穩(wěn)定后記錄擴(kuò)充管中的溫度（Te）。按以下公式計(jì)算過(guò)熱值，單位℃：
過(guò)熱值=Te – T0
T0是當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)。
接受標(biāo)準(zhǔn)：
在擴(kuò)充管中測(cè)得的過(guò)熱值須不超過(guò)25℃。
過(guò)熱值如是負(fù)值則取0℃。
橡皮塞的不銹鋼長(zhǎng)管連接橡皮管。用橡皮塞塞住空保溫瓶。秤重并記錄重量（M1）。
取下橡皮塞在保溫瓶中加入650±50克冷水（低于27℃）。塞上橡皮塞，保證瓶外干燥無(wú)水殘留，秤重并記錄重量（M2）。
將溫度探頭從橡皮塞的不銹鋼短管中插入保溫瓶的水中。記錄保溫瓶中水的初始溫度（T0）。
將皮托管水平同軸地連接到蒸汽管道上。
打開(kāi)蒸汽，穩(wěn)定后將橡皮管連接上皮托管。調(diào)節(jié)橡皮管使冷凝水可順暢地流入保溫瓶中。
當(dāng)保溫瓶?jī)?nèi)水的溫度達(dá)到接近80℃時(shí)斷開(kāi)橡皮管和皮托管的連接，同時(shí)搖動(dòng)保溫瓶以使其充分混合，記錄最終水溫（T1）。
秤重并記錄最終重量（M3）。
實(shí)際加入水的重量 Mw = M2 – M1。
按以下公式計(jì)算蒸汽的干燥度：
在我們進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)值檢測(cè)的過(guò)程中，會(huì)出現(xiàn)檢測(cè)不合格情況，今天北京中邦興業(yè)技術(shù)工程師為大家分析不凝氣體、過(guò)熱度以及干度值不合格的原因，并列舉了不合格導(dǎo)致的原因及對(duì)應(yīng)的解決措施。
解釋?zhuān)?/strong>蒸汽壓力的波動(dòng)可能來(lái)源于蒸汽源的不穩(wěn)定、管道設(shè)計(jì)不合理或控制系統(tǒng)的不精確。這些波動(dòng)會(huì)影響蒸汽中的氣體成分，尤其是當(dāng)壓力突然降低時(shí)，溶解在蒸汽中的氣體會(huì)析出，增加不凝氣體的含量。
措施：除了在蒸汽系統(tǒng)空載時(shí)進(jìn)行測(cè)試外，還應(yīng)檢查蒸汽源的穩(wěn)定性，優(yōu)化管道設(shè)計(jì)以減少壓力波動(dòng)，并確?？刂葡到y(tǒng)的準(zhǔn)確性。
2）蒸汽系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間短：
解釋?zhuān)?/strong>新啟動(dòng)或短時(shí)間運(yùn)行的蒸汽系統(tǒng)可能未達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，蒸汽中的雜質(zhì)和氣體成分可能還未完全排除。
措施：確保蒸汽系統(tǒng)有足夠的預(yù)熱和運(yùn)行時(shí)間，以使其達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后再進(jìn)行測(cè)試。
3）蒸汽質(zhì)量本身問(wèn)題：
解釋?zhuān)?/strong>純蒸汽發(fā)生器可能存在故障或設(shè)置不當(dāng)，導(dǎo)致生成的蒸汽中含有過(guò)多的不凝氣體。
措施：聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行專(zhuān)業(yè)調(diào)試和維護(hù)，確保純蒸汽發(fā)生器的正常運(yùn)行和蒸汽質(zhì)量。
措施：檢查蒸汽系統(tǒng)的加熱和冷卻設(shè)備是否正常運(yùn)行，確保蒸汽在傳輸過(guò)程中溫度穩(wěn)定。
解釋?zhuān)?/strong>疏水閥的作用是及時(shí)排除蒸汽管道中的冷凝水，防止其積聚。如果未安裝或疏水閥故障，冷凝水會(huì)聚集在管道中，影響蒸汽的干度。
措施：安裝并定期檢查疏水閥的工作狀態(tài)，確保其正常運(yùn)行。
2）測(cè)試操作問(wèn)題：
解釋?zhuān)?/strong>測(cè)試前的操作不當(dāng)，如未充分排放蒸汽管道中的空氣和冷凝水，會(huì)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。
措施：按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行測(cè)試，確保在測(cè)試前充分排放管道中的空氣和冷凝水。
3）蒸汽管路保溫不到位：
解釋?zhuān)?/strong>保溫層破損或不足會(huì)導(dǎo)致蒸汽在傳輸過(guò)程中冷卻并產(chǎn)生冷凝水，降低蒸汽的干度。
措施：檢查并修復(fù)蒸汽管道的保溫層，確保其完整性和保溫效果。
北京中邦興業(yè)集團(tuán)公司可進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量（不凝氣體、過(guò)熱度、干度值）驗(yàn)證服務(wù)。擁有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的技術(shù)工程師團(tuán)隊(duì)，可提供前期的檢測(cè)點(diǎn)位勘查、中期的純蒸汽上門(mén)驗(yàn)證以及全周期的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)法規(guī)及專(zhuān)業(yè)問(wèn)題解答。
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