基于ISO14698相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，對于一些制藥行業(yè)等有潔凈室等相關(guān)企業(yè)需要按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈室環(huán)境檢測，作為準(zhǔn)備采購浮游菌采樣器的企業(yè)和相關(guān)單位來講，選擇出一款優(yōu)質(zhì)浮游菌采樣器是最終目的，那么如何選擇出一款優(yōu)質(zhì)的浮游菌采樣器，以及如何評價一臺浮游菌采樣器是否優(yōu)秀呢?下面跟著中邦興業(yè)技術(shù)工程師一起來了解下。
【浮游菌采樣器客戶現(xiàn)場培訓(xùn)】
根據(jù)ISO14698-1 附錄B <Guidance on validating air samplers>，細(xì)菌空氣采樣器采樣效率應(yīng)從物理效率和生物效率兩方面鑒定，設(shè)備廠家或者第三方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)附錄B中方法對設(shè)備采樣效率進(jìn)行評估。
根據(jù)ISO14698-1?附錄A <Guidance on validating air samplers>，采樣器設(shè)備排出的氣體不應(yīng)對環(huán)境造成污染，因此采樣設(shè)備需內(nèi)置高效過濾器，控制排出的尾氣潔凈度。
設(shè)備本身可以采用合適的滅菌方式，例如：整機(jī)需要耐受一般擦拭滅菌，VHP蒸汽滅菌，且外觀設(shè)計(jì)無清潔死角，使用可反復(fù)高壓蒸汽滅菌材質(zhì)的采樣頭，如316L不銹鋼等。
根據(jù)ISO14698-1 附錄A <Guidance on validating air samplers>，采樣器工作過程應(yīng)盡量避免對層流的干擾，此項(xiàng)尤其針對A級層流下（例如：生物安全柜，無菌隔離器等）的浮游菌檢測。
就以制藥行業(yè)為例，大部分負(fù)責(zé)浮游菌日常檢測的大致為實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)量部門，而這些部門，大部分又以女性職業(yè)者居多，所以便攜性和重量輕至關(guān)重要。
采樣流量的大小直接決定了檢測定量單位體積空氣浮游菌的速度，流量大，采集快，流量小，采集就慢。
外殼的材質(zhì)決定能否耐受的各種清潔和消毒方式。研究表明，不銹鋼外殼最便于清潔和消毒，而且可耐受多種清潔和消毒方式。
大家都知道浮游菌采樣器大部分都是基于安德森撞擊原理，撞擊速度側(cè)面影響浮游菌的捕獲率。
目前浮游菌采樣器檢測環(huán)境大部分都處在無菌室內(nèi)，在無菌室需要穿防護(hù)服，帶塑膠手套，目前由于觸摸屏的廣泛普及，大部分浮游菌采樣器操作都在觸摸主控屏幕上進(jìn)行操作，而有的浮游菌采樣器廠家配置的觸摸屏檔次有限，根本不方便帶塑膠手套操作，所以這些物理特性希望大家也能引起重視。
鋰電池容量決定了工作時長，誰也不希望還沒檢測完儀器就因電池電量不足而停止工作，影響工作效率不說，還會間接增加進(jìn)入潔凈區(qū)的次數(shù)，影響潔凈區(qū)的潔凈度。
有的用戶需要檢測的車間和潔凈區(qū)位置太多，需要對采樣檢測位置進(jìn)行標(biāo)記，有些生產(chǎn)廠商提供的物理內(nèi)存和可記錄數(shù)據(jù)組數(shù)很小，不能滿足該類用戶的需求。
品牌、價格、售后、供貨周期、使用培訓(xùn)…等是屬于超出儀器本身外的商業(yè)價值的體現(xiàn)了，相信大家能夠做出更好的判斷。
高風(fēng)險區(qū)的監(jiān)測設(shè)備和監(jiān)測方法應(yīng)當(dāng)考慮到風(fēng)險。廠家應(yīng)當(dāng)開發(fā)合適的采樣方式，可以最小化影響產(chǎn)品風(fēng)險，比如無菌操作過程采用采樣頭而不是把整個采樣設(shè)備放入一個層流區(qū)域。
遠(yuǎn)程取樣配件適配于：
??無菌隔離器
??生物安全柜，層流臺
??不方便直接放置采樣設(shè)備的關(guān)鍵
??區(qū)域或者狹小空間
【在線浮游菌采樣】
?符合ISO8573-7，通過減壓裝置，壓力降低到大氣壓狀態(tài)進(jìn)行采樣
?外接高效過濾器，保證采樣過程中不會造成交叉污染；
?氣路采用不銹鋼或其他可滅菌材質(zhì)，杜絕設(shè)備污染風(fēng)險；
?快接頭設(shè)計(jì)，可匹配多種不同的氣源出口；
?攜帶方便，一機(jī)兩用，儀器平時也可用于潔凈室浮游菌采樣；
?壓縮氣體檢測低至0.5bar@25LPM，三種流量儀器可選；
?壓縮空氣Pre-test測試功能，了解采樣點(diǎn)目前壓力情況，降低采樣過程中壓力波動而造成的采樣失敗風(fēng)險。
?預(yù)置低壓/高壓警戒限和報 警限，實(shí)時提醒采樣頭上端的采樣壓力，及時預(yù)警立刻采取措施。
【浮游菌采樣器客戶現(xiàn)場】
北京中邦興業(yè)作為一家專業(yè)為生物制藥、集成電路、芯片、半導(dǎo)體、新能源等行業(yè)提供潔凈環(huán)境整體解決方案服務(wù)商?？梢詾槟峁┤诐崈糸g環(huán)境檢測驗(yàn)證設(shè)備，常年備有大量現(xiàn)貨，如果您有浮游菌采樣器的采購需求，隨時歡迎您致電詢價：400-6872-158，中邦技術(shù)工程師隨時為您提供免費(fèi)售前技術(shù)咨詢、產(chǎn)品講解、選型等服務(wù)。
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